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编号:13567741
某院ART患者雌二醇制剂超说明书用药情况调查与分析(3)
http://www.100md.com 2019年1月15日 《中国药房》 20192
     3.2.2 超禁忌证用药 由表2可知,ART患者E2制剂超禁忌证用药率为43.60%,EV、EP、EG、EV+EP超禁忌证用药率分别为48.62%、35.97%、50.28%、37.94%,主要类型为妊娠早期用药,即从胚胎移植后开始使用E2制剂至妊娠第12周。该类制剂药品说明书均明确指出“妊娠期禁用”,可见该院E2制剂超禁忌证用药情况普遍。美国FDA将E2制剂(仅针对雌二醇的口服和经皮给药,且不包括其戊酸盐等制剂)归类为妊娠期Ⅹ级用药,上述品种均属于妊娠期禁用药品。Ⅹ级药品指动物或人体研究表明,其可能会使胎儿发生异常;和(或)根据研发或上市后再评价数据显示,有确凿证据表明对胎儿有危害,妊娠期妇女应用的风险超过潜在益处[10]。有研究指出,ART患者在胚胎移植(即受精)后2周内使用E2制剂对胚胎的影响是“全”或“无”,“全”为胚胎早期死亡导致流产,“无”即胚胎继续发育,没有出现异常;而胚胎移植后的3~8周为致畸敏感期,胚胎各器官正處于分化形成阶段,极易受药物等外界因素的影响而导致胎儿畸形[11]。E2制剂致后代不良反应的典型代表药物为己烯雌酚(DES)。有研究指出,妊娠期妇女使用DES后,其女性后代在青春期阴道透明细胞癌的比例将明显上升 ......
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